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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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1分で洗浄可能!飛散防止型設計で健康被害と火災リスクを回避!
いと作動しない ■フットスイッチによる簡単操作 ■作業窓にあるエアワイパで洗浄中でも視界を確保 ■内部にエアブロア装備で洗浄後エアで残渣除去 【仕様 - Torrent 700】 ■シンク内寸:高さ530×幅1050×奥行720mm ■外寸法:高さ1630mm(2330mmフタ 開口時)×幅1350mm×奥行940mm ■耐荷重:80kg 176lbs ■消費電力:2kW(最...
メーカー・取り扱い企業: NCH Japan(日本エヌ・シー・エイチ株式会社)
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