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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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適材適所の温水制御を実現する「スチームウォーターヒーター」
【掲載製品】 [蒸気と水を直接混合する方式] ○TXFシリーズ →スチーミックス・タンデム型 手洗・シンク・ホース洗浄・タンク給湯等の給湯に ○自動開閉式TXF-SV/MVシリーズ →モーター弁を使用したオートタンデムで、タンク給湯の水位制御など ○TXF-203ALII-HSUシリーズ(TXF...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本レオナード商会
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