【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

多⽬的マルチ洗浄剤 「酸素系洗浄剤Ｍ」

活性酸素の力で非常に高い洗浄力に除菌・消臭・漂白効果を持ちわせた万能洗…

【特徴】 ○排⽔時にシンク→排⽔溝→排⽔管内の汚れを順に剥離洗浄 ○洗浄しづらい部分が⼿間をかけることなくきれいになる ○浄化槽に負担をかけない ○⼈体や⽪膚に対しても優しく安全な製品 ○無リンですので、排⽔上の制...

メーカー・取り扱い企業： 島田化成株式会社 島田化成装置株式会社