【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

スチーミックス・タンデム型　フランジタイプ TXFシリーズ

手洗い・シンク洗浄・ホース洗浄・タンク等の給湯に最適！

スチーミックス・タンデム型　TXFシリーズは、開閉はワンタッチ。レバーを引くだけで適温水が使用できます。強力で感温性にすぐれたバイメタルコイルがモーターとして働き、絶えず蒸気と水の混合割合をコントロールします。また、スプレーガン・ホース洗浄作業用 TXF-203AL-HSUシリーズは、中・高温水でのウォータースプレーガンによる工場等の機械、装置、床の洗い流し作業用に最適です。一時先止め式で、ホース...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本レオナード商会