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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ウルトラファインバブル搭載機能を使ってコストダウンしませんか?
ウルトラファインバブル生成構造を搭載した「洗浄吐水ユニット」の導入で水…
【洗浄吐水ユニットを導入されたお客様の声】アンケート結果より ・水のあたりが優しい ・泡切れがいい ・洗浄時間が短縮され、手荒れが軽減された ・洗剤の使用量が減った ・シンクが汚れにくくなった 【洗浄吐水ユニットを導入した場合の水道・ガス代の削減費】 (算出条件)モニター設置した工場での数値を参考設定 o部品洗浄のため1日1時間、40°Cのお湯を使用 o常...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社タカギ 市場開発課
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