【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

セイファーチョイス GP104 タイル＆ボウルクリーナー

アメリカ環境保護庁認定　人と環境にやさしい　次世代型環境洗剤GPシリー…

環境保護庁SAFERCHOICEの安全基準に適合した化学物質データベース。第三者機関により検証され、市場対応するよう公開されています。 塗り置きができる酸性洗剤。 お風呂の浴槽、鏡、蛇口、シンクの水あかや石鹸カス、トイレのタイルや目地の汚れ、便器の黒ずみまで有機酸の力で落とします。 【特徴】 〇酸性なのに塗り置きができる！ 〇素材を傷めない 〇粘性タイプで浸透力を保持 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TOSHO