【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【感染症対策】手洗いの基本！『私の爪ブラシ』バーテック

衛生的に管理する4つのポイントに対応！

を衛生的に管理するために名前を書くスペースがあります。 ●専用ホルダーで、効果的に衛生的な管理ができます。 ●より清潔に管理するために色分けによる日替わり管理ができます。 ●壁やシンクに接触しないように専用ホルダーで保管。 ●専用ホルダーはブラシが乾燥しやすいように外側に向くよう設計。 衛生管理4つのポイント！ １）個人管理（名前を書くスペースがありま...

メーカー・取り扱い企業： 大喜産業株式会社