【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

とっても柔らかい放熱ゴム【熱ゴム】

“とっても柔らかい“シリコーン系樹脂材料【熱ゴム】　 電気・電子機器…

・放熱ゴムとして熱源（IC等）への圧力負荷を低減してIC・基板へのストレスを減少させる。また、密着効果により被着体への熱抵抗を低減する事が出来、より熱伝導率を向上する事が出来る。 ・凹凸面への追従性有り3次元形状の熱源等に対しても面ではなく包み込むように追従する事が可能。 ・電子機器等における放熱効果の他に防水性・防振等の効果も期待が出来る。 ...5種類の特徴のある材料を展開。 ...

メーカー・取り扱い企業： 千代田インテグレ株式会社