【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

洗浄履歴管理システム『ウォッシュレコ』

ペーパーレスで管理コスト削減！操作も簡単な洗浄履歴管理システム

【主な機能】 ■洗浄履歴管理 　・洗浄機での洗浄記録 　・シンクでの予備洗浄記録 　・漏水検知実施記録 　・アルコールフラッシュ実施記録　他 ■温度管理 　・消毒液の濃度チェック記録 　・消毒液/フィルター交換記録 ■スコープ機器管理 　・修理メ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オカダ電子 本社