同一性試験の精度改善に向けた検証

確認試験

法への期待が高まり，原薬の結晶形の評価や晶析反応などの研究開発から製剤中の有効成分の含量均一性評価や原料受入れ試験などの品質管理まで広く利用される分析手法となっている．広く利用されるようになり，セルロースや生薬原料など蛍光発光を有する物質のスペクトルが傾斜するなどの問題(6)も明らかになってきた．近年，医薬品の不正製造事例が明らかになり(7)，試験検査方法の科学的検証や人為的誤りの最小化(8)な...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス