【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

NMRベースのAvance化学プロファイリングモジュール

PR入荷品のテスト、プロセス中間体のモニタリング、最終製品配合のスクリーニ…

新しいNMR ベースの『Avance Chemical Profiling』モジュールは、 分光学の専門家とのやり取りを必要とせず、サンプルから実用的な 情報インテリジェンスまで、包括的なソフトウェアベースの自動化された エンド・ツー・エンドのワークフローです。 データ取得、処理、解釈、レポート作成などのタスクに対応。 純粋な形状または混合物中の物質の同定と定量を自動的に可能にし...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 バイオスピン事業部

PDF温度ロガー LIBERO CS

医薬品GDPガイドラインに準拠のPDF温度ロガー 温度逸脱管理に最適

測範囲：－20℃～+70℃ •シングルユース •マルチレベルアラーム（8段階） •パソコンにUSB接続すると自動的にPDFレポートが作成 (読み取りソフトウェア不要) •PDF内部に数値データが埋め込まれており、詳細確認が可能。 •改ざん防止機能(PDF/AフォーマットによるPDF作成) •21 CFR Part 11 対応 • 温度範囲設定、可変情報入力は無償ソフトウェアにて設...

メーカー・取り扱い企業： 大隅物流有限会社

PDF温度ロガー LIBERO Ti1

医薬品GDPガイドラインに準拠したPDF温度ロガー ６段階アラーム設…

0℃ •マルチプルユース, 400日仕様 •マルチレベルアラーム（６段階） •パソコンにUSB接続すると自動的にPDFレポートが作成 (読み取りソフトウェア不要) •PDF内部に数値データが埋め込まれており、詳細確認が可能。 •改ざん防止機能(PDF/AフォーマットによるPDF作成) •21 CFR Part 11 対応 • 温度範囲設定、可変情報入力は無償ソフトウェアにて設...

メーカー・取り扱い企業： 大隅物流有限会社