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PR研究時間の増加&コスト削減!各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…
当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器 ■超低温フリーザー ■ディープフリーザー ■薬用ショーケース ■薬用保...
メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社
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英語で日本の薬事制度や事情について学ぶ!各種練習問題で応用表現力を養成
【内容(一部)】 ■Lesson1:日本における事前承認にかかる薬事 ・PMDAの組織と役割 ・PMDAのコンサルテーション ・ブリッジング試験 ・承認申請時の電子データ提出とバリデーション ■Lesson2:日本における市販後にかかる薬事 ・日本における薬価制度 ・外国製造業者の認定 ・リスクマネジメントプラン(RMP) ・市販直後調査(EPPV)と再調査機関 ...
メーカー・取り扱い企業: インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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対話形式でわかりやすく!プロフェッショナルな英語コミュニケーション能力…
【内容(一部)】 ■Lesson1:医薬品の原材料・成分 ■Lesson2:プロセスバリデーション ■Lesson3:包装と表示 ■Lesson4:記録と報告-流通、リコールと苦情 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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