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Watson-Marlow純正のシングルユースアッセンブリ
NSI/AAMI/ISO 11137によるVDmax研究に従って検証された10-6 SALの 無菌性アセンブリ • 素早い対応と柔軟な設計 弊社のサプライヤーからの照合データと弊社のバリデーションパッケージには以下が含まれます。 • USPクラスVIおよびISO10993準拠 • 動物由来成分非含有(ADCF) • ISO 9001品質システム ...
メーカー・取り扱い企業: Watson-Marlow(ワトソンマーロー)株式会社 東京本社、大阪支社
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製造・品質管理システムと高い技術力で幅広い委託製造のニーズにお応えしま…
.製品情報(成分、分量、製法、数量等)の開示 4.検討結果、概算見積もり提示 5.スケジュール確認 6.正式見積書の提示 7.委受託契約書の締結 8.委託先薬事申請 9.実生産規模バリデーション 10.受託製造開始 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: エイワイファーマ株式会社
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【封じ込め】卓上型フレキシブルエンクロージャー FEAT Pac
※デモ品貸出可能 標準型でコスト削減を実現したフレキシブルエンクロージ…
・取扱量:微量(<100mg)~少量(<1kg) ・ばく露限界区分1~5に対応(リスク評価が必要) ※封じ込め装置は、性能と実作業を総合的に考慮しご提案します 【導入利点】 ・洗浄バリデーション不要 ・イニシャルコスト削減...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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【封じ込め】フレキシブルコンテナ『DoverPac』※実機デモ可
活性が高い粉末原料の移送に適したフレキシブルコンテナバッグ
後はクリンプセパレーションによる安全な切り離しが可能 ・充填中のサンプリングが可能なスリーブを標準装備 【導入利点】 ★ステンレス製IBCと比較した場合 ・シングルユースのため洗浄バリデーション不要 ・専有スペース削減...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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【封じ込め】粉体移送用フレキシブルバッグ『DoverPacSF』
※サンプル貸出可 スプリットバタフライバルブと接続し使用するフレキシブ…
製フレキシブルフィルム(ArmorFlex)を採用 ・優れた強度、幅広い耐薬品性能、帯電防止性能を保有 【導入利点】 ★ステンレス製IBCと比較した場合 ・シングルユースのため洗浄バリデーション不要 ・専有スペース削減...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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