システムバリデーション支援サービス（医薬・製薬向け）

当局の規制要件や電磁的記録・電子署名利用に関する要求事項を実現すべくC…

し、CSV計画書を作成 基本機能、コンフィグレーション内容、業務や規制に必要な機能を精査し、機能仕様書を作成する リスク調査を行いリスクレベルに基づくバリデーションレベルを決定、トレーサビリティマトリックスを作成 ・詳細設計・開発フェーズ IQ計画書および検証項目リストを作成し、承認を得る 設計及び機能仕様書等をレビュー、OQ計画書を作成し承認を得る ビジネスフローおよび運用設計等をレビュー、PQ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions