【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ユニット事例集 Vol.2

温度の影響を受けにくいアルニコ磁石を使用したカスタム例などを掲載

スモータ」や「バルブアクチュエータ」 などのカスタム例をご紹介しております。 取扱製品、ギアドモータ出力軸の特殊形状例なども掲載。 皆様が満足するもの作りを追求して参りますので、 ユニット品についてもお気軽に問い合わせください。 【掲載内容】 ■カスタム例 ■取扱製品 ■その他 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スリーピース株式会社 営業部