【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

真空ポンプ対応ユニット　SCPM-EV/SCTM-EV

外部からの真空エア供給に対応し真空切替バルブとして使用可能なユニット！…

小型・軽量の真空ポンプ対応ユニットです。真空ポンプやマルチステージエジェクタなど、外部真空発生器から供給された真空エアを切替える真空切替バルブとして使用できます。 エアの切替や真空破壊機能によるサイクルタイムの短縮が可能になる他...

メーカー・取り扱い企業： シュマルツ株式会社

ターミナル式エジェクタ　SCTSi

産業用イーサネットに対応！複数の真空系統を一つの通信ラインで個別制御可…

ターミナル式エジェクタ SCTSiは、2台から最大16台までの真空エジェクタを連結、1つのユニットとして構成可能です。 1つのユニットに対し圧縮エアの供給配管や通信ラインを各1本に集約することによって、配管・配線作業の工数やコスト、不具合リスクの低減に寄与、かつ各真空エジェクタは独立して制御...

メーカー・取り扱い企業： シュマルツ株式会社