【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ユニット『LFG型 熱風発生機』

ヒータ・送風機一体型！

『LFG型 熱風発生機』は、ヒータと送風機を一体化したユニットです。 ヒータと送風機を自由に組み合わせられますから、必要な風量と温度を 出せるような目的にあったユニットを選ぶことが出来ます。 また、送風機を別置きにしたヒータユニットとしても使用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社システムラボ

ヒータ『HEPAヒータユニット』

クリーンなホットエアー！

『HEPAヒータユニット』は、耐熱型HEPAフィルタと低圧損の高性能 クリーンヒータを一体にした熱風ヒータです。 ヒータケース、フィルタケースは、共にステンレス製。 さらにヒータを通過した後の最終段にフィルタが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社システムラボ