【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【9月発売】ピコポジショナ　PXYQシリーズ

【新製品】揺動タイプPXYQが追加ラインナップ！！

誤差吸収ユニットPXYシリーズに、揺動タイプが追加されました。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューエラー

ピコポジショナー　PXYシリーズ

クロスリニアガイドにより、軽く滑らかにスライドし加圧によりセンタ位置に…

センタ位置を中心にΦ１ｍｍ～Φ３ｍｍ（Φ２０の場合）の範囲で誤差を吸収できます。また、エア圧力によりズレた状態からセンタ位置に復帰・ロックが可能です。 豊富なラインナップがございます。 ・標準タイプ ・ロックオフタイプ：ＬＦ ・センタ保持タイプ：ＢＬ/ ＢＭ/ＢＨ （本体質量） ＰＸＹ１２：１３０ｇ ＰＸＹ２０：３００ｇ...シリンダ内径：Φ１２・２０ 誤差吸収範囲：ＰＸＹ１２...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューエラー