【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ユニット型純水製造装置『RO-1200』

導電率2.1μS/cm以下！必要な機器をワンパッケージにして、機器選定…

『RO-1200』は、純水製造に必要な機器をユニット内にパッケージ化した ユニット型純水製造装置です。 ベースとなる設計があることで、仕入れや製造にかかるコストを抑え、 また、造水量ごとに設計された汎用製品だから短納期化を実現。 お...

メーカー・取り扱い企業： ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社

水処理装置

ハイフラックス除濁・除菌装置

により、病原虫や濁質成分・細菌・ウイルスを除去し、高度な処理水を供給することができます。 ＵＦ膜を用いていますので、凝集剤が不要となり、薬品費を大幅に低減することができます。 コンパクトにユニット化された装置ですので、従来方式の約５０〜７０％の設置面積となり、省スペース化が図れます。 自動制御システムにより無人運転ができます。...

メーカー・取り扱い企業： ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社

分離膜メーカーが提案する飲用化システム

分離膜メーカーとして蓄積した技術力で膜ろ過装置トータルシステムをご提案…

ハウからの多角的な改善策を提案 ■除鉄、除マンガン+活性炭の組み合わせで、カビ臭、色度、消毒副生成物質（トリハロメタン)まで除去できる ■経済試算により、投資回収年目安、必要コスト、適した装置ユニット等を試算表にて提案 ■保守点検は24時間監視システムの導入により夜間、事故時、災害時の緊急対応に応じる ■導入後はフルメンテナンス体制でお客様をサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社

水処理装置

濁質、菌・ウイルスも除去、排水リサイクルにも使用可能

菌・ウィルスなどを除去可能。 　（除菌目的として使用時は、ろ過水側に二次汚染防止が必要） ●酢酸セルロース中空糸膜は、濁質分の付着が少なく、高い透水性能を得ます ●コンパクトにユニット化された装置で、従来方式に比べ約1/2の設置面積 ●自動制御システムにより無人運転可能 ●定期的な自動逆洗機構により、長期間透水性能を安定可能 ●F20型は、カートリッジ式...

メーカー・取り扱い企業： ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社

【資料】機能性ポリマーの膜適用事例の御紹介

分離膜製造メーカの強みを生かし、膜モジュールの販売はもとより膜を搭載し…

掲載。 ぜひご一読ください。 【掲載内容】 ■中空糸膜（製品） ■中空糸膜モジュールの構造 ■脱塩フロー ■膜の特長［1］［2］ ■導電性ポリマーについて ※弊社の膜モジュールユニットは、精製から濃縮まで連続処理が可能です ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社