【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ

PR様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能！　ダマや溶け残りなし・短時間処理…

粉体の液体中への分散・溶解というと、タンク内の大型撹拌機で攪拌（撹拌）する、もしくはハンドミキサーで小容量の攪拌（撹拌）を何回も繰り返す、というのが一般的かと思います。ただ、これらの方法ではダマや粉体の溶け残り、処理時間が遅い、作業者に負担がかかるなど、お悩みはありませんか？ 弊社の粉体溶解機を使用すれば粉体投入口が腰の位置にあるため、作業者の負担が軽減され効率的な作業が可能です。また、短時間で...

メーカー・取り扱い企業： 関西乳機株式会社

津波や集中豪雨対策に！浸水対策製品のご紹介

シールメーカーが手掛ける浸水対策！津波や集中豪雨から重要な設備を守りま…

設備を守ります。 【ラインアップ】 ■ハッチ止水装置　シェルカバーII ■貫通孔止水装置　シールカバー ■水密扉　シールドア ■止水仮壁　ヘキサゲートプラグ ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 六菱ゴム株式会社

津波や集中豪雨に備える浸水対策商品をご提案【お役立ち資料進呈中】

オイルシールメーカーが本気で開発した！止水扉や止水装置等の浸水対策商品…

ISO１４００１（2007年取得）』しております。 社内にゴム材料の物性試験設備保有、また、性能確認試験装置も作成し性能確認や立会での確認が可能。 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 六菱ゴム株式会社