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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能! ダマや溶け残りなし・短時間処理…
粉体の液体中への分散・溶解というと、タンク内の大型撹拌機で攪拌(撹拌)する、もしくはハンドミキサーで小容量の攪拌(撹拌)を何回も繰り返す、というのが一般的かと思います。ただ、これらの方法ではダマや粉体の溶け残り、処理時間が遅い、作業者に負担がかかるなど、お悩みはありませんか? 弊社の粉体溶解機を使用すれば粉体投入口が腰の位置にあるため、作業者の負担が軽減され効率的な作業が可能です。また、短時間で...
メーカー・取り扱い企業: 関西乳機株式会社
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未半田検出、極性検査、部品有無検査などが1回の撮像で可能!
も検査が可能となります。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■高精度な検査を可能にする高画質な画像 ■広視野が可能にする1回撮像検査 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社スカイロジック
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電子基板、電子部品、精密エッチング、半導体ウェハなどの検査に好適!
画像を保存可能。ポイントごとのOK/NGをCSVデータとして保存可能 ■検査の条件により様々な照明、カメラの取り付けが可能 ■XYZの調整幅が広い為、検査対象の幅が広がる ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社スカイロジック
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従来の手続き型システムでは解決が困難だった問題を良品学習AIが解決!
の 不良品にも対応。設計・コスト削減に役立ちます。 【特長】 ■設定調整コストの削減 ■様々な不良に対応 ■汎用性、学習コストの削減 ■設計・検討コストの削減 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社スカイロジック
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