【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ

PR様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能！　ダマや溶け残りなし・短時間処理…

粉体の液体中への分散・溶解というと、タンク内の大型撹拌機で攪拌（撹拌）する、もしくはハンドミキサーで小容量の攪拌（撹拌）を何回も繰り返す、というのが一般的かと思います。ただ、これらの方法ではダマや粉体の溶け残り、処理時間が遅い、作業者に負担がかかるなど、お悩みはありませんか？ 弊社の粉体溶解機を使用すれば粉体投入口が腰の位置にあるため、作業者の負担が軽減され効率的な作業が可能です。また、短時間で...

メーカー・取り扱い企業： 関西乳機株式会社

モニタリングシステム『Rainbow』

プローブチップを付け替えることで、0.08µg/mL～2mg/mLの範…

問い合わせください。 【特長】 ■専用のプローブチップを付け替えることで幅広い濃度の測定が可能 ■高度な分析を可能にするAuPROソフトウェア ■幅広い用途に対応 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

小ボリューム溶解度測定システム『μDISS』

サンプリングすることなくin-situでUV測定が可能となり、小ボリュ…

は塩のスクリーニングや過飽和の評価にも使用できます。 【特長】 ■少ないサンプルでの溶解度測定を実現 ■過飽和の持続時間の評価が可能 ■塩のスクリーニングにも対応 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

小ボリューム特化型溶出試験器『mini-DT』

小ボリュームに特化した設計となっているため、設置スペースも最小限！

は100mL、150mL、200mL、250mLから選択ができます。 【特長】 ■4種類のボリュームが選択可能 ■Rainbowとの接続が可能 ■省スペースを実現 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

自動測定システム『ExtruVis』

記録された測定値の分析をガイドし、数秒で結果にアクセス可能！

分析をガイドし、数秒で結果にアクセスできるようにします。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■準備が簡易的 ■効果的なソフトウェア ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社