【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ

PR様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能！　ダマや溶け残りなし・短時間処理…

粉体の液体中への分散・溶解というと、タンク内の大型撹拌機で攪拌（撹拌）する、もしくはハンドミキサーで小容量の攪拌（撹拌）を何回も繰り返す、というのが一般的かと思います。ただ、これらの方法ではダマや粉体の溶け残り、処理時間が遅い、作業者に負担がかかるなど、お悩みはありませんか？ 弊社の粉体溶解機を使用すれば粉体投入口が腰の位置にあるため、作業者の負担が軽減され効率的な作業が可能です。また、短時間で...

メーカー・取り扱い企業： 関西乳機株式会社

ワイヤーロープ・チェーンの潤滑・防錆剤「ルーブリース」

特殊モリブデン系極圧添加剤を配合！ 簡単にワイヤーロープやチェーンの…

ヤーの芯が錆びる ・錆と腐食で劣化、断線を起こす ・低温や高温では効果がなくなる 「ルーブリース」は、より線の中心まで速やかに浸透、特殊モリブデン系極圧添加剤により、より線内部やチェーンリンク間からも潤滑・防錆します。 多種類の添加剤の効果で、厳しい天候にさらされても、長期間効果を発揮します。 溶剤揮発後-40℃の低温から+107℃の高温まで使えます。 【特長】 ■潤滑性 ...

メーカー・取り扱い企業： NCH Japan（日本エヌ・シー・エイチ株式会社）

【無料ウェビナー】『除菌衛生プログラム 3つのステップ』

ウィズコロナ時代の施設の管理、設備メンテナンスのポイントをご紹介します…

生プログラム 3つのステップ』 ■7/15（水）『夏季に発生しやすい微生物トラブルへの新しい対策』 ■7/16（木）『臭いと虫対策』 ■7/17（金）『メンテナンスプログラム』 ※下記リンクよりお申し込みいただけます。 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： NCH Japan（日本エヌ・シー・エイチ株式会社）