【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

NanoFabTx (TM) 製剤キット

薬物送達用ナノ粒子製剤スクリーニングを容易にします

NanoFabTxは、ナノからマイクロサイズの薬物充填粒子を簡便かつ高い再現性で合成するための製剤キットです。 試薬キット、マイクロ流体デバイスキット、スクリーニングキット、各種アクセサリを取りそろえております。 【特長】 ■ 詳細なプロトコ...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）