【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

カートリッジ式純水器『ピュア・シャトル Ekシリーズ』

設置工事、電源・ポンプ、タンクも不要！水道蛇口からそのままの量が純水に…

の蛇口から手軽に高純度の純水を 製造できる小型で便利なカートリッジ式純水器です。 面倒な設置工事の必要はなく、電源やポンプ、タンクも不要な上、 ROとは違い、排水もでません。 また、充填されているイオン交換樹脂は自社再生品なため、 高純度かつ低価格、短納期を実現しております。 【特長】 ■残留シリカ対策の加温再生済グレートもご用意 ■ユーザー様の業界毎に分けられたイオン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社栄光