【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

カプセル外観検査機『CESシリーズ』

高速で高精度な検査処理を実現！カプセル充填機へ直結ができる外観検査機

を自転させ、 カメラで直接撮像することでカプセルを検査する外観検査機です。 カプセル方向規正・搬送メカニズムにCCDラインセンサーカメラと コンピューター画像処理技術を融和。 小型で充填機とのライン化が可能となり、無人化生産ラインとCGMP対応の品質保証体制を確立し、大幅な省力化を可能にしました。 【特長（CES150）】 ■小型でカプセル充填機へ直結可能 ■高速で高精度...

メーカー・取り扱い企業： クオリカプス株式会社