【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【初展示製品多数】医薬品・化粧品の開発に関わるご担当者様必見！

インターフェックスWeek東京に出展します。ニッチだけど新しい、費用対…

D」や、ゲームチェンジャーとなる世界最小クラスの 顕微ラマン分光センサー「Raman EYE」。 2500L/h送液対応、4連ダイアフラムポンプ台車ユニット「QF2500S-JMCAssy.」、 充填ラインの検品作業者の負担軽減に好適な身に着ける椅子「CHAIRLESSCHAIR2.0」などを 出展予定です。 その他、実績多数の定番製品も展示いたします。 お困りの点があればまずはジャパンマシナ...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社