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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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保管場所を取らず、お気軽に使える結晶生成ツールです!
当ツールは、カウンターディフュージョン法(液々拡散法)による 結晶生成ツールです。 ロボットや特殊な治具は不要で、保管場所を取らずに気軽に セットアップが可能です。 また、ゲル充填済みのシリコンチューブ(ゲルチューブ)を用いることで、 セットアップが容易になります。 【特長】 ■安価・小スペース ■簡単充填 ■少量のタンパク質試料量 ■マイルドな結晶化条件 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コンフォーカルサイエンス
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