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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR工程中に発生する二次凝集品の造粒物(ダマ)をほぐします! 低速回転の…
工程中に発生する二次凝集品の造粒物をほぐします! ランデルミルは粉体処理の中間工程、特にふるい分け・混合・貯蔵・計量・充填操作など単位操作のコンディショニングにも有効です。 さらに、分解・洗浄が容易なのでサニタリー性を要求する食品・医薬品・化学薬品などの解砕に好適です。 【特長】 ・シンプルなワンローラータイプ ・工具なしで分解、組み立てが可能 ・密閉構造で、粉漏れがない ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社徳寿工作所
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粉塵飛散・異物混入の防止に!『食品工場向け粉塵対策バキューム』
局所集塵でコンタミネーションを防止し衛生環境を改善!HACCP導入をサ…
ジやパレットに付着したゴミや害虫などを吸引除去でき、外部からの異物混入(コンタミ)を 防止します。ホコリの舞い上がりや再付着を回避するので、衛生管理面での効果も期待できます。 《原材料調合(充填)工程》 ミキサー(調合器)に当社バキュームを組み付け、局所集塵を行うことで粉塵飛散を防止できます。 吸引力の低い集塵機では粉塵の取りこぼしによる周囲への粉塵飛散が避けられず、害虫が発生すること...
メーカー・取り扱い企業: ニルフィスク株式会社
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軽包装フィルムの加工費コスト削減に貢献するラミネート加工
CPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルム…
ニットーパック株式会社