【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品OEMの実正　『製造設備』

小ロットから対応可能！お客様の多様なご要望にお応えする為の充実した設備…

当社はお客様の多様なご要望にお応えする為、小ロットから対応可能な 充実した設備を整えております。 「真空乳化装置」「液体定量自動充填機」「自動シュリンク包装機」などの調製・充填・包装機器に他に 化粧品のベースである水の「超純水生成装置」や「3室型電解水生成装置」などの製造装置を 保有しています。 工場見学も受け付けてお...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社実正

化粧品OEMの実正　『工場案内』

約40年の実績と技術！厳しい品質管理のもと、ひとつひとつ丁寧に製造

ら大ロットまで生産対応する「製造部門」、原料・資材の受入れから製造・出荷まで製造プロセスを保証する「品質保証部門」があります。 【工場案内】 ■研究開発 ■秤量 ■ミキシング・製造 ■充填・包装 ■品質保証 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社実正