【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【人手不足の解消に！】化粧品・健康食品・贈答品受託製造

商品パッケージから梱包資材までトータルでご提案！フレキシブルな生産体制

当社では、化粧品、医薬部外品のバルク製造・充填・包装などから 保管・出荷まで行う、「化粧品・健康食品・贈答品受託製造」を 承っております。 お客様のニーズに合わせ、自社製造、協力会社の選定とご提案。 当社の強みを活かして商品パッケー...

メーカー・取り扱い企業： 新江州株式会社