【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

プラズマを用いた官能基修飾による表面改質で新たな機能を提供

難めっき樹脂・難接着樹脂へ「非粗化による直接めっき」や「接着剤レス直接…

剤を用いた接着強度向上技術 　基材（金属、セラミックス、樹脂）に表面改質を実施することで各種接着剤の接着強度向上 ○粉体への表面改質技術 ・カーボン粒子の分散、密着性向上 ・各種フィラーの樹脂への充填度向上　など ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社電子技研