【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

技術紹介『フィルター』

人がいる環境を、未来環境を、よりよいものにするために。高性能フィルター…

テージへと ステップアップしていきます。 【当社のフィルター技術】 ■セラミックフィルター ■セル構造タイプフィルター ■サンドイッチプリーツフィルター ■繊維フィルター ■活性炭充填フィルター ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニックス

活性炭充填フィルター

充填したフィルターの形状を変化！圧力損失の調整・触媒を付与することも可…

『活性炭充填フィルター』は、良質な破砕炭やペレット状の活性炭を 細密充填したフィルターです。 充填したフィルターの形状を変化させることにより圧力損失の 調整ができます。 除去対象によっては触媒を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニックス