【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【アシストトルクヒンジ】180°全域でふわっとかるがる開けられる

ガススプリングやステーに替わるアシスト部品 アシストトルクヒンジ

感抜群のトルクヒンジです。 ・開閉の頻度が高い場合でも安心（弊社開閉試験を5万回クリア！） ・90°以上開いても反対側に倒れる危険性がないため、 　大きな開口が必要な上蓋にオススメです。 （充填機の投入口、ごみ処理機の投入口、食品機械など）...

メーカー・取り扱い企業： スガツネ工業株式会社 テクノフィールド事業部