【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

製造ラインの革新！作業効率を向上させるすべり性改善策

製造現場での課題、外用薬容器のすべり性改善！

涙型の便秘薬の製造工程で、充填後の製品を人の手で次工程に送り出す際、 トレーと容器のすべりが悪く、力と時間が必要でした。 そこで、新たな表面処理技術「スーパTP半球グラフィック」を導入。 結果、製品をはるかに小さな力で滑らせ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉田ＳＫＴ