【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

軽包装フィルムの加工費コスト削減に貢献するラミネート加工

PRCPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルムのご提案…

『イチゴラミ』は、基材等のOPPフィルムに接着剤を塗布しないで行う、広幅・ 薄肉のCPP押出しラミネート加工技術。 仕上がりのフォルム厚が薄いため、おもに軽包装用途に適しているほか、経済性 に優れ、環境にも配慮した加工法です。 また特定の樹脂を使用し、一般PPより低温でシールができるため、包装充填の 速度アップが可能で、加工生産量を増やすことができます。 【『イチゴラミ』が...

メーカー・取り扱い企業： ニットーパック株式会社

医薬用各種製造機のオーダーメイド専門メーカーの総合カタログ

ニーズに合わせた医薬用特殊装置のカスタム設計に対応！専門メーカーの総合…

業当時からも多くのご要望があり、汎用のきく既製装置よりも一品一様の装置を作った方がお客様の為になり、喜んでいただけると思い、カスタムメイドの装置に取り組みました。 ■さまざまな実績 　・粉末充填機 　オーガー式粉末充填機です。高精度の精密、微量充填から大容量充填まで対応します。 　・医薬テープ製造機 　救急絆創膏、パップ剤、プラスター剤、経皮吸収薬等の各種テープ剤の製造装置です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 池田機械産業株式会社