【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

充填包装システム『Fill-Air Rocket』

設置スペース0.14m3でコンパクトな充填包装システムです！

『Fill-Air Rocket』は、1分間に約230バッグのクッションをオンデマンド で作成する最高クラスのオンデマンド空間充填包装システムです。 リサイクルと再利用が可能で、空気を抜けば99.3%の減容化が可能と なっております。 その他にも当社では、様々な包装機器を取り扱っておりますので お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社エビハラ 本社工場