【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

軽包装フィルムの加工費コスト削減に貢献するラミネート加工

PRCPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルムのご提案…

『イチゴラミ』は、基材等のOPPフィルムに接着剤を塗布しないで行う、広幅・ 薄肉のCPP押出しラミネート加工技術。 仕上がりのフォルム厚が薄いため、おもに軽包装用途に適しているほか、経済性 に優れ、環境にも配慮した加工法です。 また特定の樹脂を使用し、一般PPより低温でシールができるため、包装充填の 速度アップが可能で、加工生産量を増やすことができます。 【『イチゴラミ』が...

メーカー・取り扱い企業： ニットーパック株式会社

【資料】高品位なコンテナバッグに求められるものとは

医薬用化成品、光学樹脂、食品原料をコンテナバッグなどで輸送する場合に求…

は医薬用化成品、光学樹脂、食品原料などの"輸送する場合の要求事項"や"内容物に対応するための要求事項"をどのような対策で対応しているかをご紹介しております。 【掲載内容（抜粋）】 ■医薬材料充填用コンテナに求められるもの ■光学、電子材料樹脂用コンテナに求められるもの ■食品用コンテナに求められるもの ■高品位コンテナの生産基地　など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気...

メーカー・取り扱い企業： ナイカイ企業株式会社 本社

コンテナバック・クラフト紙袋使用時のお困りごと解決事例集

コンテナバック・紙袋でお困りの方必見！重大なトラブル・事故にも繋がる事…

粉体の現場では必須アイテムであるフレキシブルコンテナやクラフト紙袋。 使用していく上でお客様から寄せられるお困り事と、それに対しての解決提案をまとめました。 【掲載内容（一部）】 ■充填時のオーバーフロー ■排出時の内袋ズレ ■コンテナバック内部の異物付着 ■ミシン縫い紙袋のミシン糸がほつれてしまう ■外層袋と内層袋を分離したい ※資料はPDFダウンロードよりご覧いた...

メーカー・取り扱い企業： ナイカイ企業株式会社 本社