【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

第一薬品工業株式会社　事業紹介

確かな技術と安心・安全の生産体制

【製造設備】 ■造粒室 ■混合室 ■打錠室 ■コーティング室 ■錠剤検査室 ■錠剤充填ライン ■製丸室 ■カプセル充填室 ■分包室 ■包装室 ■液剤充填ライン ■物流エリア ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードして下さい。...

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