【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

コンクリート補修材『瞬間・ひび埋め職人』【床クラック補修に！】

誰でも簡単に施工が可能！コンクリート床のひび割れ補修材です。

30分以内（25℃時） →人･台車･フォークリフトなどの往来が激しい現場でも安心 ○低臭気仕様で臭いが殆どない →食品工場などにも最適 →化学反応時の一時的な臭い以外、硬化後はほぼ無臭 ○充填直後は流動性があるため、隙間全体に広がる ○シングルカートリッジは1本で250ccのコンパクト設計 →大量に余る心配がなくコスト削減にもつながる ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダ...

メーカー・取り扱い企業： 大成ファインケミカル株式会社 機能商品事業部