【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【健康用品メーカー向け】ラドン鉱石による健康機能性枕

ラドン温泉で使われている鉱石成分によって、爽やかな寝心地を与えてくれま…

生地のWラッセルにラドン鉱石をプリントしてあり、微量の放射線を発生 しており、ラドン温泉の様な心地よさです。中の枕本体は５つに分割され 中空パイプが充填してあります。パイプは自由に出し入れが可能で個人に 合わせて高さの調整が可能です。中空パイプの為通気性に優れ、カバーの 生地と相まってムレを防ぎます。 柄は500ｍ単位なら希望のも...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニックス