【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『脱臭装置の勘所』方式別比較表プレゼント！

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法（触媒燃焼法・直接燃焼法・蓄熱燃焼法） ■プラズマ脱臭法 ■洗浄法 ■吸着法（回収方式・濃縮方式・交換式） ■オゾン脱臭法 ■光触媒脱臭法 ■生物脱臭法 （土壌脱臭法・腐植質脱臭法・充填塔式生物脱臭法・活性汚泥ばっ気式法・スクラバー法） 【掲載内容】 ◎ガス量・濃度の関係による、各ＶＯＣ処理法式の概略対応範囲表 ◎各脱臭方式の原理概要 ◎他処理方式と比較しての概略評価 ...

メーカー・取り扱い企業： TESSHA株式会社