【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クリーンルーム用品『滅菌済みドライワイパー』

効率的に消浄を行う事が可能！無菌・滅菌環境のクリーニング

『滅菌済みドライワイパー』は、無菌状態を保ちながら効率的に 消浄を行う事が可能なクリーンルーム用品です。 製薬工場の無菌充填工程、 バイオテクノロジー系の製造設備、 微生物研究施設に適しています。 【特長】 ■無菌環境向けに設計された特殊包装 ■ロット毎の照射証明書、適合証明書付き ■明瞭で見やすいロットナ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部

クリーンルーム用品『滅菌済みプリウェットワイパー』

無菌・減菌環境のワンステップ・クリーニング！滅菌管理や使用量管理が容易

『滅菌済みプリウェットワイパー』は、ワイパーとスプレーボトル入りの アルコールに替わる便利な商品です。 製薬工場の無菌充填工程、バイオテクノロジー系の製造設備、 微生物研究施設に適しています。 フィルタリング、滅菌処理、アルコールと精製水の混合等に 係わる面倒を無くします。 【特長】 ■無菌環境向けに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部