【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ヤマトマテリアル株式会社 生産システム事業紹介

生産システムをトータルプランニング！最適なコストパフォーマンスを提案！

当社では、飲料、化粧品、塗料等、幅色い分野の生産設備機械の提案、 開発、販売、設置、アフターサポートを行っております。 包装容器のノウハウを駆使して、充填機や洗びん機、ラベラーなどの ボトリングシステムをご提案。 最適な設備を工場レイアウトからトータルにサポート致します。 また、ご要望があれば、場合により、お客様の工場にデモ機を持ちこむ、 ...

メーカー・取り扱い企業： ヤマトマテリアル株式会社