【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ブロー成形・充填・キャッピング一体機　

一装置で容器から液状飲料製品までの充填を完成する革新的な技術！

当技術は、一体設備でPETブロー、充填、キャッピング過程を動作し、 一装置で容器から液状飲料製品までの充填を完成する革新的な技術です。 当社では、豊富なフルライン・プロジェクト経験に基づき、 「ブローイング技術」と「フィリング...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクロンジャパン