【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

タンククリーナー「低速回転洗浄ノズル SR」

優れた耐熱性！低速回転しながら洗浄を行うタンク洗浄ノズル

m(0.3MPa時)の低速回転をしながら洗浄を行うタンククリーナーです。 オールステンレス製で耐熱性に優れ、被洗浄物と洗浄液との接触時間を延ばすことで、洗浄効果を向上します。 タンク、コンテナ、充填機、コンベアなどの洗浄に最適。化学、紙・パルプ・印刷、食品、医療・福祉等の業界で使用されています。 【特徴】 ○洗浄液の力のみで回転 ○5～10rpm(0.3MPa時)の低速で回転 ○優...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社いけうち

タンククリーナー「回転洗浄ノズル ES-PTFE」

小型・シンプル構造！直進タイプまたは扇形に噴霧するタンククリーナー

部動力が不要のタンククリーナーです。 耐薬品性および安全性に優れ、部品点数が少なくメンテナンスが容易。上向きに設置した際もノズル先端に液だまりが少ないクリーンな設計です。 化学タンク、コンテナ、充填機、各種機械など、酸・アルカリでの洗浄に最適。化学、紙・パルプ・印刷、食品、医療・福祉等の業界で使用されています。 【特徴】 ○洗浄液の噴射反力により回転 ○メンテナンス性に優れる ○耐...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社いけうち

スプレーノズルユニット「コンベア用液体噴霧ユニット」

食品工業用！コンベアを流れる対象に液体噴霧するスプレーノズルユニット

し、設定した時間だけ噴霧を行うスプレーノズルユニットです。 スプレーノズルはBIMシリーズ、SO-Vシリーズを使用。圧力調整やノズルチップ交換によって、噴霧流量・噴霧角度の調整も可能です。 製品充填前後のアルコール噴霧、油や調味料の塗布などの用途に好適です。 【特徴】 ○コンベア用の液体(アルコール、油、調味料)噴霧ユニット ○コンベアを流れる対象にセンサー感知して任意時間噴霧を行う...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社いけうち