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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【2段階駆動ダイアフラムバルブ】空気操作式『658/688型』
GEMÜ製(GEMU)空気操作式ステンレスダイアフラムバルブ(ダイヤフ…
【GEMÜ製(GEMU)2段階駆動ダイアフラムバルブの特徴】 ●コントロールヘッドの調節ねじにより全閉・全開のほか中間開度(制限流量)を設定 ⇒バルブ2つを用いた充填装置を、1つのバルブで置き換え可能! ●製薬,食品,バイオテクノロジー関係の無菌プロセスに対応 ⇒CIP/SIP可能 ●半導体,マイクロエレクトロニクス,ファインケミカル分野でも超高純...
メーカー・取り扱い企業: ゲミュージャパン株式会社
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化学薬品のハンドリングに最適なバルブをご提案
ハイテク分野の多くでは,プロセス流体の純度が製品の品質と生産量を決定します。 GEMÜ製品は生産設備の中で,洗浄,コーティング,エッチング,充填プロセスの流体制御を担っています。 化学薬品の供給分野におけるGEMÜ社の強みは,あらゆるアプリケーションに対応する豊富なラインナップと,高耐久で流体の純度を低下させないことです。 ...
メーカー・取り扱い企業: ゲミュージャパン株式会社
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GEMÜ製(GEMU)空気操作式ステンレス・フィリングダイアフラムバル…
【GEMÜ製(GEMU)空気操作式ステンレスフィリングバルブの特徴】 ●10点式目盛により精密に開度の調節が可能 ⇒ドーシング(計量)・フィリング(充填)に特化 ●操作空気使用量が少ない ⇒迅速な作動が可能で、工程の省時間化を実現 ●製薬,食品,バイオテクノロジー関係の無菌プロセスに対応 ⇒CIP/SIP可能 ●半導体,マイク...
メーカー・取り扱い企業: ゲミュージャパン株式会社
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