【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【２段階駆動ダイアフラムバルブ】空気操作式『658/688型』

GEMÜ製（GEMU）空気操作式ステンレスダイアフラムバルブ（ダイヤフ…

【GEMÜ製（GEMU）２段階駆動ダイアフラムバルブの特徴】 ●コントロールヘッドの調節ねじにより全閉・全開のほか中間開度（制限流量）を設定 ⇒バルブ2つを用いた充填装置を、1つのバルブで置き換え可能！ ●製薬，食品，バイオテクノロジー関係の無菌プロセスに対応 ⇒CIP/SIP可能 ●半導体，マイクロエレクトロニクス，ファインケミカル分野でも超高純...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

アプリケーション例『 化学薬品の供給』

化学薬品のハンドリングに最適なバルブをご提案

ハイテク分野の多くでは,プロセス流体の純度が製品の品質と生産量を決定します。 GEMÜ製品は生産設備の中で,洗浄,コーティング,エッチング,充填プロセスの流体制御を担っています。 化学薬品の供給分野におけるGEMÜ社の強みは,あらゆるアプリケーションに対応する豊富なラインナップと,高耐久で流体の純度を低下させないことです。 ...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【充填ダイアフラムバルブ】空気操作式『660型』

GEMÜ製（GEMU）空気操作式ステンレス・フィリングダイアフラムバル…

【GEMÜ製（GEMU）空気操作式ステンレスフィリングバルブの特徴】 ●10点式目盛により精密に開度の調節が可能 ⇒ドーシング（計量）・フィリング（充填）に特化 ●操作空気使用量が少ない ⇒迅速な作動が可能で、工程の省時間化を実現 ●製薬，食品，バイオテクノロジー関係の無菌プロセスに対応 ⇒CIP/SIP可能 ●半導体，マイク...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社