【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【昇降装置】オイル式昇降装置シリーズ

高さを変える、姿勢が変わる。効率アップのカギは「上下昇降」

す。 オイル式昇降装置M-D1A型（手動タイプ） ●シリンダー、ポンプ、チューブが組み込まれており、オイル注入などの必要はありません。 ●メンテナンスフリーです。オイル漏れがあった場合は再充填できます。 ●電動タイプ（E-D1A型）もラインアップ。 オイル式昇降装置2M-B1C-12-T（手動タイプ） ●昇降後、高さ調整時に使用するハンドルを折りたためるので場所をとりません。 ...

メーカー・取り扱い企業： スガツネ工業株式会社 テクノフィールド事業部