【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体物性測定器タップデンサー『KYT-5000』

粉体の流動性、付着力までわかる！再現性・操作性に優れた粉体物性測定器

『KYT-5000』は、試料を均一に充填したシリンダーをタッピングで圧縮 させることで、かさ減り度やタップ密度の測定のほか、粉体の流動性・ 付着力までわかるタップ密度測定器です。 セルを変えることにより、少量サンプルでの測定が可...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セイシン企業